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Referencias
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Envoltura de láser GlideLight
Información importante de seguridad de la envoltura de láser GlideLight
Indicaciones de uso
La envoltura de láser está diseñada para usar como complemento de las herramientas convencionales de extracción de cables para pacientes aptos para la extracción transvenosa de cables de marcapasos o desfibriladores implantados crónicamente y construidos con aislamiento exterior de silicona o poliuretano.
Contraindicaciones
El uso de la envoltura de láser está contraindicado:
- Cuando la toracotomía de emergencia con derivación cardiopulmonar no se puede realizar de inmediato en el caso de una complicación potencialmente mortal;
- Cuando la fluoroscopia no está disponible;
- Para los pacientes con los que no se puede utilizar un enfoque venoso superior;
- Cuando el operador no puede acceder al extremo proximal del cable de estimulación eléctrica;
- Cuando el cable no encajará en la luz interna de la envoltura de láser.
Posibles eventos adversos
Los siguientes eventos adversos o afecciones también se pueden producir durante la extracción del cable con la envoltura de láser, pero no se observaron durante el estudio clínico (enumerados en orden alfabético): accidente cerebrovascular, avulsión/perforación miocárdica, avulsión/perforación venosa, bacteriemia, bajo gasto cardíaco, contracciones ventriculares prematuras, embolia pulmonar, migración de fragmentos del cable, migración de vegetación, taquicardia ventricular.
Precaución: La ley federal restringe la venta de este dispositivo por un médico o con orden de este.
