Aviso de seguridad de campo de dispositivos médicos (fuera de EE. UU.)
Dispositivos para el cuidado del sueño y las vías respiratorias de Philips Respironics
Información importante para los médicos
Información sobre terapia del sueño
A medida que avanzamos en la reparación de los dispositivos CPAP, BiPAP y ventiladores, es importante que se mantenga informado sobre las últimas novedades. Continuaremos con la actualización de nuestra página sobre el progreso de la reparación durante todo el proceso.
Información sobre ventiladores
La reparación de los dispositivos de ventilación continúa. Philips Respironics se comunicará con los proveedores de equipos médicos durables (DME) a medida que haya actualizaciones disponibles. Visite nuestra página de noticias y actualizaciones sobre ventilación para obtener la información más reciente.
Últimas actualizaciones de pruebas
Resultados de las pruebas y conclusiones de los dispositivos de terapia del sueño para uso doméstico
Basándose en los resultados obtenidos hasta la fecha, Philips Respironics y los expertos independientes concluyeron que no se espera que el uso de los dispositivos de terapia del sueño produzca daños apreciables a la salud de los pacientes. Se siguen realizando más pruebas relacionadas con los dispositivos de terapia del sueño y los respiradores.
Desde el inicio del programa de pruebas e investigación, Philips Respironics ha trabajado en colaboración con la FDA en el programa y ha publicado actualizaciones periódicas de las pruebas según lo acordado con la FDA. La última actualización se puede encontrar aquí.
Los productos de limpieza con ozono y luz ultravioleta no son métodos de limpieza aprobados actualmente para dispositivos o máscaras para la apnea del sueño y no deben usarse.
En Philips, la seguridad del paciente y la calidad son la base de todo lo que hacemos
Actualizaciones importantes
Explicación: Retiro voluntario de dispositivos para el cuidado respiratorio y del sueño de Philips Respironics*
10 de abril de 2024
Respuesta de Philips a artículos recientes en los medios relacionados con la notificación de retiro voluntario y aviso de seguridad de campo de Philips Respironics
27 de septiembre de 2023
Los últimos resultados y conclusiones de julio de 2023 sobre dispositivos de terapia del sueño relacionados con el impacto de la limpieza con ozono no muestran daños apreciables para la salud de los pacientes
Philips Respironics completó los análisis de los dispositivos de terapia del sueño System One y DreamStation Go, indicando que las emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) y partículas (PM) relacionadas con la degradación de la espuma se encuentran dentro de los límites de seguridad aplicables. Se han realizado evaluaciones visuales adicionales que confirman la baja prevalencia de una degradación significativa de la espuma.
Avisos legales
* Notificación de retiro voluntario en Estados Unidos / Aviso de seguridad de campo para el resto del mundo
